北京艾普迪医药科技有限公司

一、东亚合成株式会社产品

登记号	产品名称	性状	规格名	固体成分%	粘度mPa.s	pH(25℃)	分子量 Mw	用途	有效期
F20210000511	聚丙烯酸钠	粉末	ARONVIS SX	< 5	400 - 600/30℃ (0.2%水溶液)	8.0 - 10.0 (0.2%水溶液)	400 - 500万	粘合剂，保湿剂，增稠剂，可用于巴布贴，退热贴或化妆品凝胶剂、面膜	24个月
F20210000511	聚丙烯酸钠	粉末	ARONVIS MX	< 5	200 - 400/30℃ (0.2%水溶液)	8.0 - 10.0 (0.2%水溶液)	200 - 300万		24个月
/	部分中和聚丙烯酸钠	粉末	ARONVIS AHX	< 5	500 - 650/20℃ (0.2%水溶液)	6.5 - 7.5 (0.2%水溶液)	400 - 500万
F20180001654			ARONVIS AH-105X			6.0 - 7.0 (0.2%水溶液)			36个月
F20180001654			ARONVIS AH-106X			5.5 - 6.5 (0.2%水溶液)			36个月
/	聚丙烯酸溶液	溶液	JURYME AC-10L	39.0 - 41.0	1,000 - 2,000	2.0 - 3.5 (1%水溶液)	5万	乳剂、乳液等增粘稳定剂；水溶性粘着剂的基质或助剂
F20180001655			JURYME AC-10H	19.0 - 21.0	20,000 - 35,000	2.5 - 3.5 (1%水溶液)	80万		24个月
/			JURYME AC-10SH	9.0 - 11.0	70,000 - 200,000	2.5 - 3.5 (1%水溶液)	100万
/	丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂	乳液	JURYME EM-178	59±3	<1000	2.0-5.0	-	环保型水基乳液型增粘剂；添加到凝胶巴布贴剂中，可以赋予巴布贴剂优异的粘合力；温度变化时也可以维持良好剥离强度

二、物产食品科技有限公司（物産フードサイエンス株式会社）产品

登记号	产品名称	性状	规格名	含量	糖类	有关物质	细菌内毒素	给药途径	有效期
F20190000228	山梨醇	颗粒	SORBITOL SG	≥ 98.0%，以干品计	还原糖：氧以葡萄糖计，不得过0.3%（CP) 总糖：≤6.3mL；（JP）；氧化亚铜≤50mg（CP）	单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%）	< 0.25EU/g（JP）	局部及舌下，透皮，，口服，其他	24个月
F20190000228	山梨醇	粉末	SORBITOL SP	≥ 98.0%，以干品计	还原糖：氧以葡萄糖计，不得过0.3%（CP) 总糖：≤6.3mL；（JP）；氧化亚铜≤50mg（CP）	单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%）	< 0.25EU/g（JP）	局部及舌下，透皮，，口服，其他	24个月
登记号	产品名称	性状	规格名	含量	糖类	乙二醇和二甘醇	微生物	给药途径	有效期
F20190000078	山梨醇溶液（结晶型）	无色糖浆状液体	SORBITOL S	≥ 70%	还原糖：以葡萄糖计≤ 0.3%（CP) 总糖：6.3mL（JP）；不适用（CP）	≤ 0.1%	TAMC≤100cfu/g TYMC≤100cfu/g	透皮，口服	12个月

三、松村产业株式会社(Matsumura Sangyo Co., Ltd.)产品

登记号	产品名称	规格名	堆密度	粒度（45µm）	石棉(≤0.1wt%)	白度	微生物	元素杂质ICP	有效期
F20190000594	滑石粉	Crown talc PP	0.300-0.360	≥ 98.0%	不得检出	≥ 93.0	未控制	检测报告	60个月
F20190000595	滑石粉	Crown talc PP，灭菌	0.300-0.360	≥ 98.0%	不得检出	≥ 93.0	无菌	检测报告	60个月
F20190000596	滑石粉	Hi-filler#17	0.180-0.260	≥ 99.8%	不得检出	≥ 93.0	未控制	检测报告	60个月
F20190000597	滑石粉	Hi-filler#17，灭菌	0.180-0.260	≥ 99.8%	不得检出	≥ 93.0	无菌	检测报告	60个月

四、Qualicaps Co., Ltd.（クオリカプス株式会社）产品

登记号	产品名称	规格/尺寸	干燥失重	脆碎度	崩解时限	微生物	给药途径	有效期
F20190000278	羟丙甲纤维素空心胶囊	00号；0EL号；0号；1EL号；1号；2号；3号；4号；5号	≤ 8.0%	符合中国药典	≤ 15min	TAMC≤1000cfu/g；TYMC≤100cfu/g；大肠埃希菌不得检出	口服	36个月
F20190000053	羟丙甲纤维素空心胶囊(供吸入用)	00号；0号；1号；2号；3号；4号；5 号	≤ 8.0%	符合中国药典	≤ 15min	TAMC≤100cfu/g；TYMC≤10cfu/g；大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐胆盐革兰阴性菌不得检出	吸入	36个月

五、长濑微态生物科技株式会社(原：株式会社林原)产品

登记号	产品名称	性状	规格名	含量	有关物质	细菌内毒素	微生物	给药途径	有效期
F20200000041	麦芽糖	粉末	MALTOSE PH	≥ 98.0%	主成分峰之前的杂质峰面积之和≤对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），主成分峰之后的杂质峰面积之和≤对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）	< 0.6EU/g	TAMC≤1000cfu/g；TYMC≤100cfu/g；大肠埃希菌不得检出	注射、眼用、局部及舌下、透皮、口服	36个月

六、大和特殊硝子株式会社产品

登记号	产品名称	材质	型号	外观	可溶性碱	颗粒耐水性	表面耐水性	耐腐蚀性	用途
B20200000760	中硼硅玻璃管制注射剂瓶	中硼硅玻璃	8 mL	无色透明	消耗硫酸≤2.0ml	消耗盐酸≤0.1ml	USP<660>测定≤1.0ml	USP<660>测定符合I型	注射剂瓶

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